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正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎58例临床观察
[时间:2008-10-27|作者:马骏 杨…|来源:5757.Net]

【关键词】  类风湿性关节炎;正清风痛宁缓释片;乐松片,,,,

    [摘要]  目的  观察正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎的临床疗效和不良反应。
   
    方法 将符合类风湿性关节炎诊断标准的116例患者随机分为两组,治疗组58例采用正清风痛宁缓释片治疗,对照组58例采用乐松片治疗。然后观察治疗两组4项主症:类风湿因子、血沉、C反应蛋白、免疫球蛋白等指标的变化。
   
    结果 治疗组临床治愈22例,显效17例,有效15例,无效4例,总有效率91.7%。治疗前后症状改善情况:晨僵时间、关节肿胀指数、关节疼痛个数、双手握力均有显著改善(P<0.01)。对照组临床治愈15例,显效12例,有效13例,无效18例,总有效率68.3%。两组疗效比较,差异有显著性(P<0.05),治疗组优于对照组。
   
    结论 正清风痛宁缓释片治疗类风湿性关节炎有较好的临床疗效,无肝肾损害等不良反应。
   
    [关键词]  类风湿性关节炎;正清风痛宁缓释片;乐松片   
   
    类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种病因不明的自身免疫性疾病,多见于中年女性,主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎,关节滑膜的慢性炎症、增生形成血管翳,侵犯关节软骨、软骨下骨、韧带和肌腱等,造成关节软骨、骨和关节囊破坏,最终导致关节畸形和功能丧失[1]。笔者于2005年1月~2006年6月于湖北省中医院实习期间,在导师杨德才主任医师的指导下,应用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎患者58例,并与乐松片治疗的58例患者做对照观察,现将结果报告如下。
   
    1  临床资料
   
    1.1  一般资料  116例患者均系我学院附属医院风湿科门诊和住院患者,随机分为两组。治疗组58例,男18例,女40例;年龄最大65岁,最小18岁,平均年龄37.0岁;病程最长8年,最短6个月,平均2.4年。对照组58例中,男17例,女41例;年龄最大65岁,最小21岁;病程最长7.5年,最短4个月,平均2.6年。两组在年龄、性别、病程上经统计学处理,差异无显著性(P>0.05)。
   
    1.2  诊断标准  所有患者均符合美国风湿病学会(ARA)1987年修订的类风湿性关节炎诊断标准[2]。RA中医辨证标准[3]:肢体关节冷痛沉重,痛处游走不定,局部肿胀,关节屈伸不利,甚则关节畸形,遇寒痛增,得温则减,恶风畏寒,舌淡红或暗淡,苔薄白或白腻,脉浮紧、沉紧或弦缓等属于寒湿阻络的证候;或者关节筋骨疼痛、变形、屈伸不利,动则痛剧,关节肿胀压痛,腰膝酸软,骨蒸烦热,头晕耳鸣,舌淡红或淡暗,苔薄白或白滑,脉弦细或沉弦等属于肝肾两虚的证候。
   
    1.3  观察指标  观察治疗前和疗程中第4、6、8周下列指标:晨僵时间、关节肿胀数、关节疼痛数、双手握力、血沉(ESR)、抗“O”(ASO)、类风湿因子(RF)、C-反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白、血尿常规、肝肾功能,心电图等。并记录药物的副作用。
   
    2  治疗方法
   
    治疗组口服正清风痛宁缓释片(湖南正清制药集团股份有限公司生产),60 mg/片,每次60 mg,每日3次。对照组口服乐松片(上海三共制药有限公司生产),60 mg/片,每次60 mg,每日3次。两组均4周为一疗程,共观察2个疗程。
   
    3  疗效观察
   
    3.1  疗效标准
   
    3.1.1  症状疗效判定标准  参照1993年卫生部制定颁布的《中药新药临床研究指导原则》[4],进行标准量化。(1)临床治愈:主要症状、体征改善率≥90%,血沉及C反应蛋白正常或明显改善或接近正常。(2)显效:主要症状、体征改善率≥70%,血沉及C反应蛋白有改善。(3)有效:主要症状、体征改善率≥50%,血沉及C反应蛋白有改善或无改善。(4)无效:主要症状、体征改善率<30%。血沉及C反应蛋白无改善。
   
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